4 principais dúvidas sobre Qualificação Térmica de Embalagens que você precisa entender para manter sua operação segura

Você tem dúvidas sobre a Qualificação Térmica de Embalagens? Por exemplo: sabia que todas as empresas que transportam medicamentos e produtos sensíveis à temperatura, em especial os termolábeis, devem fazer essa qualificação? 

Essa obrigação está prevista na no art. 83 da RDC 430. E quem descumprir a resolução comete infração sanitária. 

A INFRAMETRO traz agora os questionamentos mais frequentes sobre esse assunto, respondidos pelo nosso diretor, Alexandre Lira.  

Confira!

Como deve ser feita a Qualificação de Embalagens?

Existe um guia da Agência Nacional de Vigilância Sanitária que orienta como essa qualificação deve ser feita, começando pela Qualificação de Operação, processo realizado em uma câmara climática dentro de um laboratório de ensaios. 

Esse procedimento precisa ocorrer de acordo com as determinações da ANVISA, conforme explica Alexandre Lira, diretor da INFRAMETRO, no vídeo a seguir:

Qual a quantidade correta de gelo para embalagens durante o transporte?

Ter certeza da quantidade ideal de gelo e baterias de gelo que você pode usar nas suas embalagens de transporte dos termolábeis não depende de uma “fórmula mágica”, mas de uma qualificação rigorosa, incluindo a qualificação de design. 

Entenda essa que é uma das maiores dúvidas sobre Qualificação Térmica de Embalagens assistindo ao vídeo abaixo.

Preciso qualificar todos os modelos de embalagens?

Sim. Todos os modelos de caixas que você utiliza na sua empresa no transporte de termolábeis devem ser qualificados. 

Não basta qualificar um só e deixar os demais inadequados, sob o risco de inspeção da fiscalização sanitária e, principalmente, de prejudicar a saúde das pessoas que precisam dos medicamentos. 

No próximo vídeo, Alexandre Lira, diretor da INFRAMETRO, fala sobre diferentes modelos e a necessidade de cada um ser qualificado. 

Por que Qualificar? Tire suas dúvidas sobre Qualificação Térmica de Embalagens

A única maneira de garantir que os medicamentos termolábeis estão sendo transportados na faixa de 2°C a 8°C é realizando a qualificação térmica das embalagens.

Além de ser uma obrigação legal, esse procedimento é também uma questão de compromisso e segurança. 

Entenda os motivos assistindo a esse vídeo:

Qualificação de Embalagens: o que diz a RDC 430?

O art. 83 da RDC 430 diz que o transporte de termolábeis deve ser feito em meio qualificado do ponto de vista técnico. Não é opcional!

Veja mais no vídeo abaixo com o nosso diretor, Alexandre Lira.

Independentemente do tempo da sua rota, do tamanho da sua caixa de isopor ou da quantidade de medicamentos transportada, a qualificação das suas embalagens de transporte é um requisito obrigatório, de acordo com a RDC 430. 

Agora que você tirou as dúvidas sobre Qualificação Térmica de Embalagens, precisa de ajuda para isso? 

Conte com o INFRALAB da INFRAMETRO. Fale conosco!