Laboratório de Calibração: quais os tipos, as funções e como escolher o melhor para o seu negócio

Até os instrumentos de medição mais confiáveis podem apresentar variação de desempenho com o tempo. Por esse e outros motivos, é preciso contar com um bom Laboratório de Calibração. 

No entanto, muitos ainda têm dúvidas sobre esse assunto. O que pode comprometer, inclusive, a Qualificação Térmica de equipamentos, instalações, embalagens e transportes, que é obrigatória segundo a RDC 430, especialmente para os medicamentos termolábeis.

Além de ficar em conformidade com as normas técnicas, contar com um laboratório qualificado significa agregar qualidade aos serviços prestados e ter mais suporte na validação de processos, assegurando o atendimento aos padrões exigidos quanto à segurança e ao meio ambiente.

Saiba tudo sobre o Laboratório de Calibração.

Qual a função do Laboratório de Calibração

Em primeiro lugar, é fundamental entender a calibração, um procedimento que estabelece erro e incerteza de medição de um instrumento ao compará-lo a um padrão.

De acordo com o INMETRO, é a operação que determina, sob condições especificadas, em primeira etapa, a relação entre os valores e as incertezas de medição fornecidos por padrões e as indicações correspondentes com as incertezas associadas. Depois, a calibração aproveita essa informação para criar uma relação com objetivo de obter um resultado de medição a partir de uma indicação.

Dessa maneira, um Laboratório de Calibração, ao calibrar um instrumento, permite ao seu proprietário analisar se os instrumentos utilizados no processo de análise estão compatíveis com o desempenho esperado, garantindo a confiabilidade das medições.

Em geral, ao promover a calibração dos instrumentos, os laboratórios especializados são aliados da manutenção preventiva, contribuindo com o aumento da produtividade e a redução de custos. Afinal, eles ajudam a diminuir o desperdício de matéria-prima e as perdas relacionadas à rejeição do produto final, entre outras vantagens.

Quais os tipos de laboratório para calibrar instrumentos

Os laboratórios podem ser divididos em duas categorias, de acordo com o tipo de calibração:

• Calibração Rastreável à RBC: o próprio laboratório desenvolve os seus  procedimentos de calibração com base em normas técnicas como a NBR ISO/IEC 17025. Nesse caso, os padrões deverão ter suas calibrações realizadas por um laboratório pertencente à Rede Brasileira de Calibração ou no próprio INMETRO. 

Na prática, ao fornecer um Certificado de Calibração Rastreável, a empresa deve disponibilizar os certificados de calibrações dos seus padrões para comprovar a rastreabilidade à RBC.

• Calibração RBC ou Acreditada: é aquela feita em laboratórios acreditados pelo INMETRO, sendo seu escopo de acreditação aprovado pelas auditorias da Coordenação Geral de Acreditação do INMETRO (CGCRE). 

Desse modo, o laboratório que realiza uma Calibração RBC emite um relatório com o selo (logotipo) de um organismo de acreditação, dispensando cópia de padrões rastreáveis. 

Mas isso não significa que a Calibração Rastreável tenha “menos valor”. No setor farmacêutico, por exemplo, sequer é obrigatória a Calibração RBC. Uma boa Calibração Rastreável é suficiente para o cumprimento das exigências normativas.

O que é preciso saber antes de enviar um equipamento para calibrar

Antes de enviar seu equipamento a um laboratório, tenha em mente que:

• Nenhum laboratório pode prometer resultado definitivo, ou seja, as calibrações refletem a condição metrológica do instrumento no momento da calibração. 

É fundamental seguir o cronograma que a empresa configura para cada produto, porque a precisão dos instrumentos e equipamentos de medição tende a diminuir com o tempo e o uso.

• Envie o instrumento de medição com antecedência, fique atento aos prazos! Por conta da demanda nos laboratórios, o tempo de calibração pode ser longo. Isso ajuda a garantir a calibração antes de atrasar a produção. 
• Forneça o máximo de informações sobre o equipamento. Por exemplo: quais os problemas atuais? Ele está sendo calibrado por quê? A precisão do aparelho caiu ou algo não está funcionando corretamente? 

Acrescente também o contexto, isto é, como o produto é usado, como é seu desempenho e há quanto tempo apresenta defeito. Isso colabora para definir os testes que poderão ser feitos para restabelecer a precisão do instrumento.

• Informe como o equipamento é utilizado, pois, dependendo dessa referência, a calibração básica sugerida pelo fabricante pode não ser suficiente. Então, é preciso solicitar ao laboratório um ponto de calibração específico baseado no uso. Dessa forma, a calibração será precisa em relação às necessidades de aplicação.

A importância do Laboratório de Calibração para alcançar a credibilidade nas medições

A credibilidade das medições está fortemente ligada à rastreabilidade, ou seja, à propriedade de um resultado de medição que permite relacionar esse resultado a uma referência. E isso ocorre por meio de uma cadeia ininterrupta e documentada de calibrações, na qual cada uma contribui para a incerteza de medição.

Nas últimas décadas, muitos esforços foram feitos para melhorar a confiabilidade das medições nos diversos setores da sociedade. Hoje, o Brasil conta com uma sólida cadeia de rastreabilidade metrológica estabelecida para as grandezas de base do Sistema Internacional de Unidades (SI).

Calibração de instrumentos no setor farmacêutico: controle adequado é essencial

O desempenho da medição de um aparelho deve ser avaliado periodicamente, a fim de  verificar se o equipamento continua adequado e eficaz. O controle correto da calibração dos instrumentos de medição:

• permite obter resultados de medição mais confiáveis, evitando o desperdício de materiais;
• reduz o custo operacional, graças à otimização dos processos de medição;
• proporciona mais segurança à empresa e aos funcionários;
• previne futuros erros;
• colabora com a qualidade dos produtos e serviços;
• evita interdições, multas e prejuízos à imagem da empresa;
• ajuda detectar desgastes nos instrumentos/equipamentos de medição;
• permite analisar os riscos de medição de um processo.

Laboratórios de Calibração e a Norma ABNT NBR ISO 17025

A acreditação de Laboratórios de Ensaio e Calibração acontece seguindo os requisitos estabelecidos pela norma ABNT NBR ISO 17025.

Os laboratórios devem ser acreditados pela Rede Brasileira de Calibração, a RBC/INMETRO, porque é importante que a calibração seja feita por empresas especializadas, com profissionais que possuam profundo conhecimento e possam emitir um certificado confiável e garantido pela legislação.

As normas que atendem a calibração de instrumentos são a NBR, a ISO e a IEC, dependendo do tipo do aparelho de medição e de suas funções. Por exemplo: a ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 é aplicável à acreditação de laboratórios de calibração e de ensaio. A NBR 17025 determina a necessidade de calibração de instrumentos, e proíbe que os laboratórios coloquem prazos de calibração em certificados.

Multa para a empresa que não faz a calibração de instrumentos 

Se você não calibrar adequadamente seus instrumentos de medição, a Qualificação Térmica não é possível, pois a calibração é o primeiro passo de um conjunto de ações que atestam e documentam a instalação ou o funcionamento correto de um equipamento, veículo ou ambiente. 

O certificado de calibração dos instrumentos é um dos documentos necessários para que a Qualificação Térmica aconteça. E se ela não for realizada, sua empresa estará sujeita a penalidades. 

Na RDC 430, em  seu Art. 86 do Capítulo IV, está claro que “O descumprimento das disposições contidas nesta Resolução constitui infração sanitária, nos termos da Lei n.º 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis”. Assim, empresas e gestores podem ser responsabilizados civil e administrativamente.

Como escolher um bom Laboratório de Calibração 

Preço, prazo e localização não devem ser os únicos critérios na escolha de um bom Laboratório de Calibração. As empresas que oferecem esse serviço devem seguir os preceitos de metrologia do Instituto Nacional de Metrologia (INMETRO) e ISO ABNT 17025. 

Isso é fundamental para você ter a certeza de que são utilizados os padrões rastreáveis pela Rede Brasileira de Calibração, garantindo a qualidade do procedimento. 

INFRALAB: pioneirismo no Norte/Nordeste e resultados com abrangência nacional

Na INFRAMETRO, atendemos os requisitos de inspeção, regulamentação e auditoria. Nossa calibração garante a rastreabilidade das suas medições pela RBC/INMETRO, com certificado digital.

Investimos nos melhores equipamentos e tecnologias para oferecer a máxima qualidade, bem como a integridade dos resultados em todas as calibrações. 

Nosso laboratório próprio, o INFRALAB, possui uma equipe treinada para realizar a calibração dos instrumentos da sua empresa, no menor prazo e com o melhor  custo-benefício. Em total conformidade com as normas nacionais e internacionais para adequação à RDC 430.

O INFRALAB é o primeiro do Norte/Nordeste especializado em Qualificação Térmica de Embalagens, e está pronto para realizar os ensaios térmicos e todas as etapas da qualificação – Qualificação de Desenho (QI); Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Performance (QP).

No vídeo abaixo, nosso diretor Alexandre Lira explica como é feita a calibração de um termo-higrômetro: