Validação de Sistemas Computadorizados

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Validação de Sistemas Computadorizados

Faça a validação do seu software e fique de acordo com as diretrizes da RDC 430. Segundo o Art. 40, equipamentos e sistemas informatizados devem ser qualificados e validados antes do seu uso ou depois de qualquer mudança considerada significativa.

Nossa validação é uma forma de comprovar que um software utilizado em distribuidoras de medicamentos nas logísticas farmacêuticas e na indústria alimentícia, consegue corresponder aos critérios de rastreabilidade, segurança e integridade dos dados sobre os medicamentos/produtos, por meio de documentos.

Quais as etapas e os documentos elaborados pela INFRAMETRO?

A INFRAMETRO realiza todas essas etapas de validação, que dependem do tipo de software que envolve a logística farmacêutica.

 

Com um software validado você garante:

  • Mitigação dos erros nos processos de produção e logística

  • Redução de custos e desperdícios

  • A qualidade do produto/medicamento

  • Torna o sistema seguro

  • Mais integridade das informações

Sim! Na RDC 430, de 2020, no artigo 40, é obrigatório que todos os sistemas sejam validados, e o descumprimento constitui infração sanitária que acarreta penas cabíveis. 

Muitos benefícios são agregados pela validação em logísticas farmacêuticas; um deles é deixar a equipe com o conhecimento mais técnico. Outras vantagens  podem ser elencadas: a melhoria na produção em planos por imprevistos, redução de custos e melhor qualidade nos produtos. 

Apenas os softwares e módulos que têm impacto na qualidade e segurança dos medicamentos precisam ser testados e validados, como, por exemplo: Rastreabilidade de produtos; Processo de compras; Recebimento de materiais; Armazenamento de materiais; Monitoramento de temperatura; Serviço de atendimento ao cliente; Documentação e Programa de treinamento.

Faça uma cotação de acordo com as necessidades da sua empresa e receba atendimento totalmente personalizado:

1

Solicite Orçamento

Preencha o formulário com seu nome, e-mail e solicitação/dúvida.
2

Diagnóstico Profissional de Necessidades

Um de nossos técnicos entrará em contato com você, o mais breve possível, para realizar um diagnóstico preciso sobre sua operação.
3

Orçamento Personalizado

Em menos de 24h, você receberá um e-mail com o orçamento detalhado, podendo agendar uma reunião de alinhamento para entender como funcionarão os próximos passos.