A jornada da Âncora Medicamentos na Validação de Sistemas Computadorizados com a INFRAMETRO

A INFRAMETRO, uma empresa especializada em Qualificação, Validação e Calibração, recentemente concluiu um projeto de validação de sistemas computadorizados (VSC) para a Âncora Medicamentos, uma distribuidora de produtos farmacêuticos situada em Natal. Este projeto destaca a importância da validação de sistemas e como a parceria entre as duas empresas resultou em um sistema confiável e em conformidade com as regulamentações.

A Validação de Sistemas Computadorizados

A validação de sistemas computadorizados é um processo crucial para garantir que sistemas e softwares utilizados em processos sensíveis, como distribuição e logística farmacêutica, cumpram as normas e regulamentações. Ela assegura que o sistema funcione corretamente, com integridade dos dados e em conformidade com os requisitos regulatórios.

A validação visa mitigar riscos, aumentar a confiabilidade e a segurança dos processos, protegendo a qualidade dos produtos e a saúde do consumidor. Ao validar um sistema, as empresas asseguram a conformidade com regulamentações como a RDC 430/2020 e proporcionam resultados confiáveis e consistentes.

Quais tipos de sistemas precisam de Validação e como a INFRAMETRO pode ajudar

Os sistemas que precisam ser validados são aqueles que impactam a qualidade e a segurança dos medicamentos, como sistemas de rastreabilidade, gestão de estoque, controle de qualidade, armazenamento, monitoramento de temperatura, entre outros.

A INFRAMETRO, com sua expertise e conhecimento profundo das regulamentações, oferece uma solução completa para validação de sistemas, com atendimento e acompanhamento personalizados para atender às necessidades específicas de cada empresa. A equipe técnica qualificada da INFRAMETRO auxilia na identificação dos requisitos de validação, planejamento do processo, execução de testes rigorosos e geração de documentação completa.

Veja a seguir qual foi o software escolhido pela distribuidora e como ocorreu o processo de validação.

Infarma Atacado, o sistema escolhido pela distribuidora

A Infarma é um software integrado de gestão, voltado para atender o ramo de distribuidora de produtos farmacêuticos, hospitalares, cosméticos e suplementos. Ele proporciona uma gestão completa desde a compra até a saída de produtos, utilizando rotinas inteligentes que simplificam e automatizam os processos diários. O sistema possui ainda parâmetros em todos os seus módulos  para atender às diversas particularidades, permitindo personalização de todas as rotinas.

O diretor da INFRAMETRO, Alexandre Lira, expressou sua satisfação ao concluir a validação de sistemas computadorizados para a Âncora Medicamentos. Ele destacou o sistema Infarma Atacado como sendo robusto e profissional, capaz de atender aos requisitos de validação de maneira excepcional. 

“A equipe de desenvolvimento do software demonstrou comprometimento em realizar os ajustes necessários para assegurar o sucesso da validação. A conquista de validar o primeiro sistema em uma distribuidora de medicamentos com o Infarma Atacado foi um marco importante”.

Alexandre reforça que a validação é essencial para garantir a segurança, a integridade dos dados e a robustez dos sistemas, tendo impacto na qualidade dos medicamentos, cumprindo a missão da INFRAMETRO.

Colaboração entre equipes resulta em grandes resultados

Meire Rodrigues, gerente de Produtos da Infarma, realça a parceria entre as duas empresas para aprimorar o sistema ERP da Âncora Medicamentos.

“A INFRAMETRO foi uma grande parceira na evolução do nosso ERP, permitindo que ele se adequasse à regulamentação da RDC 430. Com isso, pudemos oferecer aos nossos mais de 3.000 usuários um ERP moderno e eficaz, que engloba toda a gestão de uma distribuidora, além de atender às regulamentações federais, estaduais e municipais em todo o Brasil.”

Além de realizar um rigoroso processo de validação das necessidades essenciais para que o ERP estivesse em conformidade com a regulamentação da RDC 430, a INFRAMETRO ofereceu à equipe Infarma total apoio e orientação para alcançar a validação completa. As empresas mantiveram um contato direto e fluido, e mesmo a distância, foi possível oferecer suporte em relação aos pontos de melhoria identificados, especificando como eles seriam aplicados às regulamentações.

“Com certeza, recomendamos a todos os nossos clientes, pois sabemos que a  INFRAMETRO, além de todo o apoio prestado ao nosso time, é uma empresa ética, comprometida e eficaz, que fornecerá aos nossos clientes uma análise e validação rigorosas e seguras, permitindo que eles estejam 100% regulados de acordo com a legislação”, reforça Meire.

Conformidade e validação da Âncora Medicamentos

Melânia Gurgel, diretora da Âncora Medicamentos, compartilhou a importância da validação do sistema computadorizado, destacando a busca da Âncora Medicamentos em se adequar plenamente à RDC 430/2020 e em estar em conformidade com a obrigatoriedade de validação do sistema. Ao escolher a INFRAMETRO, Melânia destaca que a excelência e confiabilidade são essenciais.

“Ao buscar uma empresa para fazer a validação do software da nossa distribuidora de medicamentos, não tive dúvidas de que seria a INFRAMETRO, uma empresa comprometida, que trabalha com seriedade e transparência com seus clientes.”

Essa parceria não é nova; em 2022, a Âncora Medicamentos contou com a INFRAMETRO para realizar a Qualificação Térmica das Embalagens de Transporte, a Qualificação de Ambiente e a Qualificação de Equipamentos de Refrigeração em suas operações. Um laço de confiança e transparência que se estendeu à validação de sistemas e que se solidifica a cada novo projeto entre as empresas.

O case acima, sobre a validação de sistemas computadorizados para a Âncora Medicamentos, destaca a importância da conformidade regulatória e da colaboração entre as empresas envolvidas. A INFRAMETRO, com sua experiência e compromisso, mostrou-se capaz de conduzir o processo de validação com excelência, garantindo que o sistema da Infarma atendesse às regulamentações e operasse com a eficiência e a segurança que o cliente necessitava.