Validação de Sistemas Computadorizados
Faça a validação do seu software e fique de acordo com as diretrizes da RDC 430. Segundo o Art. 40, equipamentos e sistemas informatizados devem ser qualificados e validados antes do seu uso ou depois de qualquer mudança considerada significativa.
Nossa validação é uma forma de comprovar que um software utilizado em distribuidoras de medicamentos nas logísticas farmacêuticas e na indústria alimentícia, consegue corresponder aos critérios de rastreabilidade, segurança e integridade dos dados sobre os medicamentos/produtos, por meio de documentos.
Quais as etapas e os documentos elaborados pela INFRAMETRO?
A INFRAMETRO realiza todas essas etapas de validação, que dependem do tipo de software que envolve a logística farmacêutica.
Com um software validado você garante:
- Mitigação dos erros nos processos de produção e logística
- Redução de custos e desperdícios
- A qualidade do produto/medicamento
- Torna o sistema seguro
- Mais integridade das informações
Sim! Na RDC 430, de 2020, no artigo 40, é obrigatório que todos os sistemas sejam validados, e o descumprimento constitui infração sanitária que acarreta penas cabíveis.
Muitos benefícios são agregados pela validação em logísticas farmacêuticas; um deles é deixar a equipe com o conhecimento mais técnico. Outras vantagens podem ser elencadas: a melhoria na produção em planos por imprevistos, redução de custos e melhor qualidade nos produtos.
Apenas os softwares e módulos que têm impacto na qualidade e segurança dos medicamentos precisam ser testados e validados, como, por exemplo: Rastreabilidade de produtos; Processo de compras; Recebimento de materiais; Armazenamento de materiais; Monitoramento de temperatura; Serviço de atendimento ao cliente; Documentação e Programa de treinamento.
Faça uma cotação de acordo com as necessidades da sua empresa e receba atendimento totalmente personalizado: